工作地点：北京

招聘人数：不限

岗位职责：

1.负责制定临床数据管理计划及数据核查计划；

2. 负责CRF设计，CRF注释，CRF填写指南撰写；

3.负责数据库构建、验证、测试、维护，指导数据录入工作，保证数据质量；

4. 数据核查，数据疑问管理；

5. 负责数据医学编码工作；

6. 主持数据核查会议、撰写会议报告；

7. 撰写数据核查报告、数据管理报告；

8. 执行有关数据管理的其他工作。

任职要求：

1. 熟悉ICH、GCP、GCDMP等临床试验数据管理相关法律法规；

2. 熟悉临床试验的数据管理程序；

3. 有一定EDC操作系统和数据管理系统操作经验具有较强的组织策划能力、沟通能力及分析、解决问题的能力，思维敏捷。

4. 有一定的医学术语编码经验、熟悉MedDRA等编码工具；

5. 具备CDISC相关经验拥有自我学习的能力和强烈的进取心、力求不断创新；

6. 良好的沟通能力、组织能力、协调能力、团队合作精神；具有良好的保密意识和职业道德。

7. 乐观开朗、能承受压力，并接受工作需要的必要的加班。