拥有数据管理全流程的强大SOP体系,确保数据管理流程符合NMPA的数据指南规定和国内外行业要求,最大限度地保证临床试验数据的真实性和准确性,为国内外客户提供专业和高效高质的临床试验数据管理服务。
具体服务内容:
数据管理咨询 | 数据管理计划 |
e/paper CRF设计 | 填写指南/录入指南制定 |
CRF注释 | CDISC数据标准解决方案 |
数据核查计划与逻辑检验 | EDC数据库建立测试 |
数据录入和比较 | 数据核查与质疑管理 |
外部数据管理 | 数据质量控制 |
医学编码 | 数据质量稽查 |
数据盲态审核 | 数据库锁定和移交 |
数据管理报告 | 文件归档 |