具有经验丰富的数据管理和统计分析专业人员,并且和国内知名生物统计专家有长期合作关系。业务范围:Ⅰ-Ⅲ期新药注册临床试验、IV期上市后研究、真实世界研究和医疗器械注册临床试验统计学支持。
具体内容:
方案设计 | 样本量估算 |
PK/PD分析 | 统计分析计划(SAP) |
数据审核报告(DRR) | SAS编程输出TFL |
医学数据建模 | 临床诊疗大数据挖掘分析 |
药物安全性评估与分析 | 可视化数据描述 |
统计分析与报告(期中分析、总结分析) | 随机化方案设计(随机表、中央随机系统IWRS) |
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